Эксперт Минздрава Азербайджана разъяснил, что делать при побочной реакции на лекарство

Уведомления о побочных реакциях на лекарственные препараты можно направить в Аналитический экспертный центр (АЭЦ) Министерства здравоохранения Азербайджана как в электронной форме, так и в виде бумажного документа.

Об этом в эфире программы Sağlam səhər на Sağlam Radio (93 FM) сообщила эксперт отдела фармаконадзора АЭЦ Фарида Асланлы.

По ее словам, при направлении уведомления о побочной реакции необходимо указать определенные сведения.

«Иными словами, минимальный объем информации, который должен быть отражен в уведомлении о побочной реакции, включает:

- данные о лице, подавшем уведомление;

- данные о пациенте;

- данные о лекарственном средстве;

- данные о нежелательной реакции.

При первичном получении уведомления о побочной реакции содержащаяся в нем информация может быть неполной. В таких случаях уведомление подвергается дополнительному рассмотрению с целью научной оценки причин возникновения побочной реакции и получения других необходимых сведений», - сказал он.

Ф.Асланлы отметила, что если информация о побочной реакции получена непосредственно от пациента или потребителя и представленные сведения являются неполными, следует попытаться получить согласие на установление контакта с соответствующим медицинским работником для получения дополнительной информации.

«Уведомления о подозреваемых побочных реакциях, представленные в бумажном формате, и электронные данные, в том числе персональные данные, позволяющие идентифицировать пациентов и лиц, направивших уведомление, должны храниться в соответствии с требованиями национального законодательства о защите данных и конфиденциальности и защищаться так же, как и другие медицинские записи.

В целях обеспечения конфиденциальности информации по фармаконадзору и ее безопасного хранения доступ к документам и базе данных строго контролируется и предоставляется только уполномоченному персоналу. Конфиденциальность представленных персональных данных обеспечивается АЭЦ в соответствии с требованиями пункта 19.2 «Правил фармаконадзора лекарственных средств».

Кроме того, АЭЦ также обеспечивает регулярное представление данных, собранных в уведомлении о побочных реакциях, в Центр мониторинга лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения», - подчеркнул эксперт.