Вторая фаза испытаний подтвердила эффективность индийской вакцины от COVID-19

Индийские медики опубликовали первые результаты второй фазы клинических испытаний инактивированной вакцины Covaxin (BBV152). После прививки примерно у 93% участников исследования появились антитела к коронавирусу нового типа.

Статью с описанием исследования опубликовала электронная научная библиотека medRxiv, передает РИА Новости.

«Первая фаза клинических испытаний показала, что антитела к коронавирусу присутствовали в организме добровольцев на протяжении как минимум трех месяцев после вакцинации.

В ходе второй фазы их концентрация увеличилась. Серьезных побочных эффектов наша вакцина у добровольцев не вызывала. Однако общий профиль ее безопасности оказался чуть хуже, чем у других вакцин от SARS-CoV-2», - пишут исследователи.

Вакцину Covaxin (BBV152) разработала индийская компания Bharat Biotech. Она создана на основе ослабленной версии вируса SARS-CoV-2, которая не представляет угрозы для организма человека, но при этом помогает выработать иммунную реакцию на реального возбудителя COVID-19. Клинические испытания препарата начались в июле 2020 года, вторая их фаза проходила в сентябре и октябре.

В исследовании участвовали около 400 добровольцев разных возрастов. Им вводили две дозы экспериментальной вакцины с интервалом в 28 дней. Параллельно ученые продолжали наблюдать, как менялись состояние здоровья и концентрация антител в организме участников первой фазы клинических испытаний.

Оказалось, что две разных формы Covaxin вызывали иммунную реакцию у добровольцев одинаково эффективно. В организме 93% и 97% из них вырабатывалось большое количество антител, которые могут нейтрализовать SARS-CoV-2.

Серьезных побочных реакций на вакцину ни у одного добровольца медики не зафиксировали. Лишь некоторые из них, около 3-5%, испытывали боль в месте введения вакцины или жаловалась на повышенную температуру в первые сутки после инъекции.

Ученые надеются, что третья фаза клинических испытаний подтвердит безопасность вакцины для всего населения Индии в целом и откроет дорогу для ее массового применения.

Последняя, третья фаза клинических испытаний Covaxin, началась в октябре. По словам руководителей Bharat Biotech, в ней будет участвовать более 28 000 человек, которые получат по две дозы вакцины с интервалом в месяц. Ученые надеются, что эти испытания завершатся приблизительно в середине лета 2021 года.