Инцидент в детской больнице Сумгайыта: TƏBİB и Минздрав объяснили, кто отвечает за качество лекарств

На прошлой неделе у 11 детей (в ряде источников упоминалось 12 детей), проходивших стационарное лечение в детской больнице при Сумгайытском медицинском центре, была зафиксирована лекарственная реакция после введения антибиотика. До инцидента дети находились в больнице в связи с респираторной вирусной инфекцией.

Как отметил депутат Мушфиг Мамедли, причиной реакции мог стать растворитель, использованный для приготовления антибиотика, однако нельзя исключать и другие факторы.

«Быстрое улучшение состояния пациентов свидетельствует о том, что медицинская помощь была оказана своевременно и профессионально. При этом нельзя исключать, что реакцию вызвал растворитель. Необходимо учитывать условия транспортировки и хранения лекарственных препаратов. Даже если препараты изначально были качественными, при транспортировке может нарушиться герметичность упаковки. Причин может быть много», - заявил парламентарий.

В связи с произошедшим возникает вопрос: как организовано лекарственное снабжение государственных медицинских учреждений со стороны Объединения по управлению медицинскими территориальными подразделениями Азербайджана (TƏBİB)? Проверяются ли при поступлении лекарств и растворителей в больницы документы, подтверждающие их качество? Проводятся ли дополнительные лабораторные исследования? Были ли взяты после инцидента в Сумгаите образцы растворителя, использованного для приготовления антибиотика?

Как сообщили в TƏBİB, поставки лекарственных препаратов осуществляются для организации, однако контроль за их качеством находится в ведении Министерства здравоохранения. При этом в TƏBİB не уточнили, кто отвечает за транспортировку лекарств. Причина реакции у детей пока устанавливается.

Между тем в Центре аналитической экспертизы (ЦАЭ) Министерства здравоохранения сообщили, что снабжение государственных больниц лекарственными препаратами осуществляет TƏBİB, а центр контролирует качество только тех лекарственных средств, которые импортируются в страну частными оптовыми компаниями.

В ЦАЭ пояснили, что контроль качества импортируемых лекарственных препаратов, в том числе антибиотиков и растворителей для инъекций, проводится в два этапа в соответствии с требованиями законодательства.

Заведующий лабораторией ЦАЭ Чингиз Шукюров рассказал, как организована эта процедура.

«Проверяются импортные документы лекарственных средств, свидетельства о государственной регистрации, упаковка, маркировка и рабочие листы. На этом этапе оценивается соответствие зарегистрированного наименования продукта, лекарственной формы, производителя, серийного номера, срока годности, условий хранения и других требуемых данных документам, упаковке и реальному положению дел.

На втором этапе проводится лабораторная экспертиза лекарственных средств. Лаборатория экспертизы и контроля качества медицинских и фармацевтических средств экспертизного центра берет образцы из каждой серии импортируемого лекарственного средства и проверяет показатели качества этих образцов.

В ходе лабораторных исследований оцениваются на соответствие нормативным требованиям такие показатели, как идентичность и количество активного действующего вещества в составе лекарственного средства, вспомогательные вещества, органические и неорганические примеси, посторонние вещества, физико-химические параметры, растворимость, показатель pH, стерильность или микробиологическая чистота, пирогены или бактериальные эндотоксины. Из каждой партии импортируемых в страну лекарств, в том числе из антибиотиков и растворителей, используемых для инъекций, берутся образцы для лабораторного анализа», - пояснил Ч.Шукюров.

Подробнее - в сюжете Baku TV: